Місце ISO 13485:2016 у системі міжнародних норм забезпечення якості медичних виробів

Індустрія медичного обладнання строго регулюється у всьому світі. Це регулювання має на меті отримання якісного медичного виробу та забезпечення безпеки його користувачам. Щоб відповідати цим нормативним вимогам, а також жорсткому конкурентному середовищу, компаніям, які виробляють і використовують медичне обладнання, настійно рекомендується орієнтуватися на стандарти якості.