Ключові відмінності останніх версій стандарту ISO 15189 та перехід медичних лабораторій на нову версію 2022 року

Спочатку медичні лабораторії сприймалися як дуже схожі на випробувальні лабораторії (включаючи калібрування), акредитовані за стандартом ISO 17025 «Загальні вимоги до компетентності випробувальних та калібрувальних лабораторій» (перша публікація стандарту  ISO 17025 відома у 1990 року, ще у вигляді Керівництва ISO/IEC 25:1990). Але з часом було визнано, що відмінності між медичною лабораторією та випробувальною лабораторією є настільки значними, що необхідно розробити спеціальний стандарт. Саме тому було розроблено ISO 15189 у 2003 році і його надійна версія була опублікована у 2007 році.