Управління конфліктом інтересів при проведенні клінічних випробувань лікарських засобів
Під час проведення клінічних випробувань ЛЗ членам ЛЕК варто завжди враховувати та оцінювати конфлікт інтересів, оскільки він може поставити під загрозу цілісність дослідження та захист прав та інтересів учасників дослідження.
У яких випадках найчастіше може виникнути конфлікт інтересів:
- коли існує ризик, що інтереси зацікавлених у дослідженні осіб впливають на їхнє рішення та піддають ризику або протидіють основній меті дослідження;
- коли виникає реальний, потенційний або уявний конфлікт між відповідальністю, пов’язаною з дослідженням, та особистими, інституційними або іншими інтересами осіб або установи, яка бере участь в дослідженні;
- коли існують міжособистісні чи фінансові стосунки членів комісії з дослідниками чи спонсором дослідницького проекту;
- у випадках потенційних конфліктів інтересів до конкуруючих дослідницьких проектів.
Державний експертний центр МОЗ України нагадує, що усі сторони, зацікавлені у дослідженні, несуть відповідальність та мають всіляко сприяти та дотримуватися заходів попередження, усунення та вирішення конфлікту інтересів.
Спираючись на кращі міжнародні настанови та рекомендації з дослідницької етики, Центр пропонує розглянути такі процеси:
- розкриття та обробка інформації з конфлікту інтересів членів комісії з питань етики;
- заходи, які варто вжити для уникнення ризиків виникнення конфлікту інтересів;
- управління конфліктом інтересів.
Джерело: Державний експертний центр МОЗ України
