МОЗ оновило правила виготовлення лікарських засобів із медичного канабісу в аптеках
Міністерство охорони здоров’я України наказом від 29.05.2026 №706 внесло зміни до Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках.
Важливо: мова не йде про легалізацію вільного продажу медичного канабісу. Документ визначає виключно порядок виготовлення в аптеках екстемпоральних лікарських засобів із рослинної субстанції канабісу.
Що передбачають нові правила?
- препарати можуть виготовлятися лише за рецептом лікаря (зокрема електронним) або на замовлення закладів охорони здоров’я;
- кожна операція з такими препаратами підлягає обов’язковому електронному обліку в інформаційній системі обігу медичних конопель;
- аптеки повинні здійснювати вхідний контроль кожної партії рослинної субстанції, перевіряючи сертифікати якості, супровідні документи та відсутність заборон Держлікслужби;
- зберігати субстанцію дозволено лише у спеціально обладнаних приміщеннях, що відповідають вимогам до обігу наркотичних засобів;
- виготовлення препаратів можуть здійснювати лише уповноважені працівники, допущені до роботи з наркотичними засобами, психотропними речовинами та прекурсорами;
- передбачено обов’язковий внутрішньоаптечний контроль якості, а окремі серії препаратів перебуватимуть у карантині до отримання результатів лабораторних досліджень;
- за загальним правилом строк придатності таких препаратів становить 10 календарних днів, однак за підтвердження стабільності він може бути збільшений до 6 місяців;
- перевезення та реалізація можливі лише суб’єктами, які мають відповідні ліцензії на діяльність з наркотичними засобами.
Що це означає для пацієнтів?
Новий наказ не розширює перелік показань для застосування медичного канабісу та не дозволяє його вільний продаж. Його мета - встановити чіткий механізм виготовлення, контролю якості, зберігання, відпуску та простежуваності лікарських засобів із рослинної субстанції канабісу.
Таким чином, МОЗ продовжує формувати нормативну базу, яка має забезпечити доступ пацієнтів до індивідуально виготовлених препаратів за медичними показаннями, одночасно зберігаючи суворий державний контроль за їх обігом.
Джерело: Медичне Право України
