Ліцензування

До уваги суб’єктів господарювання, які бажають здійснювати діяльність з медичної практики, а також оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), виробництва лікарських засобів (для суб’єктів господарювання, які мають діючу ліцензію на виробництво лікарських засобів) у період дії воєнного стану.

19 березня 2022 року набрала чинності постанова Кабінету Міністрів України від 18 березня 2022 № 314 «Деякі питання забезпечення провадження господарської діяльності в умовах воєнного стану» (далі – Постанова 314), яка передбачає спрощену ведення такої господарської діяльності без отримання відповідних  ліцензій/дозволів, шляхом подання декларації до Міністерства економіки України.

Декларація подається до Мінекономіки як в електронній, так і паперовій формі незалежно від місця перебування або реєстрації.

В електронній формі декларація подається через Єдиний державний веб-портал електронних послуг, зокрема засобами мобільного додатку Порталу Дія https://diia.gov.ua (технічна реалізація планується протягом тижня);

У паперовій форі декларація подається через центр надання адміністративних послуг, як особисто так і засобами поштового зв’язку.

У декларації зазначаються:

відомості про суб’єкта господарювання   юридичної особи або фізичної особи - підприємця; 

відомості про адреси провадження господарської діяльності;

вид господарської діяльності, який провадиться суб’єктом господарювання;

назва  ліцензії чи  дозвільного документа  на заміну якого на період воєнного стану подана декларація;

відмітка про те, що суб’єкт господарювання ознайомлений з вимогами законодавства, якими встановлено вичерпний перелік вимог до провадження господарської діяльності, що підлягає ліцензуванню, отриманню документа дозвільного характеру, на заміну якого подана декларація, та зобов’язується їх виконувати.

Протягом одного місяця після  припинення чи скасування воєнного стану суб’єкти господарювання, які набули право на провадження господарської діяльності на підставі декларації, зобов’язані звернутися  за отриманням ліцензії або дозволу до відповідного державного органу.

Слід зазначити, що Постановою № 314 також затверджено  Перелік видів господарської діяльності, які не можуть провадитися на підставі подання декларації в умовах воєнного стану. Зокрема до них відноситься:

• провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини згідно з переліком, затвердженим Міністерством охорони здоров’я;
• провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (для суб’єктів господарювання, які не мають діючої ліцензії на виробництво лікарських засобів);
• провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних

Відповідно до Постанови № 314 на період воєнного стану автоматично подовжено  строки дії діючих строкових ліцензій та документів дозвільного характеру.

Джерело: МОЗ України